联邦食品暨药物管理局(FDA)9日授权紧急使用药厂礼来(Eli Lilly)的新冠复合抗体疗法,礼来表示结合bamlanivimab和etesevimab中和抗体的疗法,可治疗轻度至中度的新冠病患,但不适用于重症患者。
FDA9日授权紧急使用药厂礼来Eli Lilly的新冠复合抗体疗法。(路透)
FDA先前仅批准bamlanivimab抗体疗法;礼来表示,复合抗体可用来治疗轻至中度症状的成人与儿童新冠病患,这些病患的病情可能发展成重症,一旦新冠病患住院或需要戴氧气罩,此复合抗体疗法则不适用。
FDA授权新冠复合抗体疗法后,联邦政府则可配送此复合抗体到州与地方公卫机构,接着这些用药会被载送到特定机构。
FDA药品评估暨研究中心代理主任帕特里齐亚.卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)表示:"今天FDA授权另一种新冠疗法,展现FDA致力与赞助商合作,扩增公卫照护机构可用来抗疫的潜在疗方选择。"
在此之前已有数据显示,一起使用bamlanivimab和etesevimab抗体,可减少新冠病患70%的住院率和死亡率。
礼来吹捧复合抗体疗法获得授权,并表示这能够促进bamlanivimab流通并降低住院率。
"礼来付出心力、资源与技术研发新冠疗方。"礼来首席科学家斯可夫隆斯基(Daniel Skovronsky)表示:"单是bamlanivimab获得紧急使用授权,就已提供许多病患初步治疗选择,避免病情恶化住院;我们很期待增加另一种有类似临床益处的疗法选择。"
今年第一季至今,礼来已生产25万剂新冠用药,并计划在今年年中以前生产数百万剂用药。
礼来新冠疗方再获FDA紧急使用授权之际,全国新冠疫情虽见好转,但新冠新增确诊人数依旧高得惊人,同时全球日益担心逐渐扩散的新冠变种病毒。
斯可夫隆斯基表示:"随著新冠病毒出现抗药性,多地开始出现变种病毒;这些新冠变种病毒在全球扩散,bamlanivimab和etesevimab复合抗体疗方可望有效对抗大量自然生成的新冠变种病毒,"
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